福建漳州：约谈口腔诊疗机构 化解安全风险隐患 发现问题34条（次）

中国消费者报福州讯（记者张文章）为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、福建风险切实防范医疗器械质量安全风险，漳州诊疗11月7日，约谈隐患福建省漳州市市场监管局组织召开口腔诊疗机构约谈培训会议。口腔该局和辖区芗城区、机构龙文区市场监管局医疗器械监管人员，化解以及部分口腔诊疗机构负责人共40余人参加会议。安全

培训会现场。福建风险漳州市市场监管局供图

会上，漳州诊疗通报了漳州市第四季度医疗器械风险会商会有关情况，约谈隐患就存在的口腔问题和风险进行了深入分析。今年以来，机构漳州市市场监管部门在全市范围内组织开展了医疗器械使用环节“清规”专项检查行动，化解共检查医疗器械使用单位1103家次，安全联合卫健、福建风险医保部门检查医疗机构131家次，责令整改55家次，立案45起，罚没款13.268万元。其中，对口腔诊疗机构开展了随机抽查检查，共抽取市区11家口腔诊所（门诊部），重点关注口腔诊疗机构在采购、储存、使用医疗器械等环节存在的突出问题，发现问题34条（次），主要问题包括索证索票、进货查验、人员培训、使用贮存、维护维修等5个方面。

此次约谈培训会议明确要求，口腔诊疗机构要提高思想认识，切实压实质量安全主体责任，坚守安全底线，真正担负起守护人民群众健康权益的第一责任；要强化风险管理，定期对医疗器械质量管理工作进行自查，及时排除风险隐患，严防严控各类质量安全风险，确保质量管理体系有效运行；要加大培训力度，不断提高从业人员防范风险能力，完善质量管理体系，确保医疗器械在使用环节的质量安全；要加强行业自律，积极发挥行业协会作用，引导和推动全行业持续健康发展，保障口腔类医疗器械的使用质量安全，以更好地满足群众对口腔诊疗的认同感和获得感。

会议期间，漳州市市场监管局医疗器械科就《口腔类医疗器械检查要点解析》作了专题培训，着重从医疗器械使用环节主要法规规章、医疗器械相关知识、检查要点解析、常见问题及案例分析等5个方面进行了讲解辅导。